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美國在過去較專注於大藥廠的違法與違規的問題。2009年，輝瑞（Pfizer）同意了政府23億美元的罰款。2012年，雅培（Abbot）同意繳15億美元的罰款。2013年，嬌生（Johnson & Johnson）繳了22億美元的罰款。一般而言，藥商也從此比較按規矩行事，而不再那麼骯髒齷齪。最近10幾年來，一般關注醫藥新聞的也將焦點逐漸轉向醫療器材製造商。這其中，行銷方式來勢洶洶，手法不是很乾淨，而許多產品也頗有問題的美敦力（Medtronic），也成為美國政府的主要｢關注｣對象之一（Sydney P. Freedberg and Scilla Alecci: Medtech Giant Pushes Boundaries As Casualties Mount And Sales Soar. ICIJ，國際記者調查同盟。11/25/2018）。不但美國政府處罰，內部有些員工也爆料（吹口哨）給政府。而因罰款太多，股東也要求部分賠償。但跡象顯示，美敦力不但沒有受到負面的影響，反而在擴張後升級成為全世界最大的醫藥器材製造商。

觀看過去十多年來，美敦力的醜聞相當多。這包括給醫生的回扣，掩蓋產品的問題，及作業上的違法與不合倫理等等。給醫生的回扣一般以「巨額稿費」（替產品在醫學期刊上發表有利美敦力產品的「研究報告」），安排旅遊渡假，安排醫學會的召開，及現金等形式的給付。紐約時報的一篇報導（Reed Abelson: Whistle-Blower Suit Says Device Maker Generously Rewards Doctors. 1/24/2006）就指出，在2006年過去的四年間，美敦力就賄賂醫生5000萬美元。威州一名醫生每年就拿40萬美元的「顧問費」。2006年7月18日，美敦力同意付美國司法部（DOJ, Department of Justice）4000萬美元的罰款。

美國司法部的處罰理由是因為美國政府經營有兩個醫療體系（Medicare and Medicaid），一個是老年人（65歲以上用Medicare），一個是窮人（Medicaid）。若不實的向這兩個醫療體系做申報，則政府可以基於「虛報法案」（False Claims Act）索取賠償。在1986到2006年間，司法部據此法案就已向與政府有商業來往的各民間公司行號索回了170億美元的罰款。在醫生回扣方面，美國於2009年通過了「醫生給付陽光法案」（Physician Payment Sunshine Act），規定公司如果給醫生超過100美元以上則要申報。若不申報，罰額可高達100萬美元。聯邦政府也設有網站公布資料（http: //www.CMS.GOV/openpayments/）。

2008年，美敦力又因給醫生的回扣而被罰7500萬美元。2011年12月12日，司法部發佈新聞（Minnesota-Based Medtronic Inc. Pays US $23.5 million to Settle Claims That Company Paid Kickbacks to Physicians）指出，美敦力因回扣問題同意政府2350萬美元的罰款。後來也因為回扣問題，司法部於2014年5月28日發佈新聞指出美敦力同意繳990萬美元的罰款。

前回的罰則中指出，美敦力給使用他們廠商的心律調整器（pacemaker）的醫生，每用一個給1000到2000美元的回扣。而在美敦力銷售頗成功而獲利甚高的脊椎開刀與骨植的產品上（INFUSE®Bone Graft，2002到2011年就賣出四十億美元），一個報導（Carolyn Thomas: Surgeons make millions on Medtronic payroll, The Ethical Nag, 10/28/2012）就指出，美敦力在15年內付給寫對美敦力有利的「醫學報告」（所謂的「醫學鬼書寫」medical ghostwriting）的醫生共兩億一千萬美元的「稿費」。一名從1996年就開始為美敦力「寫稿」的威州大學骨科醫生就拿了三千四百萬美元的「稿費」與「顧問費」。因為訴訟案太多而政府處罰也多，2012年，美敦力付主要股東8500萬美元已達成和解，平息股東之怨。

產品有問題而掩飾，給醫生回扣以促進行銷，看來廠商與醫生都雙雙獲利，但苦的是病人。不管是心律調整器的問題，脊椎開刀的植入（Infuse），或是胰島素幫浦（Medtronic Insulin Pump）的問題，少則功用不佳或失效，重則引起一些併發症，甚或死亡。以脊椎開刀的植入來看，在美國就有6000名病人提出訴訟，其中也有死亡的例子。有些是庭外和解，有些則對上公堂。其中950名病人平均各拿到23,000美元， 1000名病人共拿到2200萬美元。因為這個產品的缺陷，美敦力共付出3億美元。但就2002到2011的十年就賣出四十億美元來看，3億顯然不貴。

做生意是講成本效益的。產品的開發研究，生產，給醫生的回扣，及病人的訴訟與和解，說來都是成本。扣除掉成本顯然仍有餘利。倫理與道德不是企業界所提倡的。美敦力在這種「義無反顧」的精神下倒也｢越戰越勇｣。在一些併購下也於過去10年來成為全球最大的醫療器材製造商。2014年，更將公司總部由明尼蘇達州搬到愛爾蘭以避稅。

以一些公開的資料來看，美敦力由2000年以來共被政府罰了一億三千兩百萬美元（Violation Tracker, Good Jobs First）。從2013年8月到2016年12月，美敦力共付給美國境內的醫生四億六千九百六十萬美元（ProPublica, Dollars for Docs）。以2018年的第一季來看，美敦力就付出了1570萬美元給醫生的回扣（Thomas Sullivan: Physician Payment Sunshine: Medtronic Reports Physician Payments. 5/4/2018）。這些都是基於公開的資料而得來的，靠的是「虛報法案」與「醫生給付陽光法案」的法條。許多私下或暗中的當然難以查據。而這也反應到美敦力在國外的所作所為，對美國政府而言是鞭長莫及而高深莫測的。這尤其是到一些原本就有貪污腐敗傳統的社會中去，更會使美敦力如魚得水而與當地的腐敗政府、廠商、與醫生｢同甘共樂｣的｢合歡｣起來。

李堅

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